口服固体高密度聚乙烯瓶药用包装的产品特性

口服固体高密度聚乙烯瓶药品包装保护这药品的稳定性,应具有有效性、安全性、稳定性(物理方面、化学方面、微生物方面)、均一性、密闭性、無污染,不与被包装药品发生反应,不吸附药品,不改变药物性能。此外,还应有强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易于去菌消毒处理。药物不同的剂型也应有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。

药品包装材料、容器的更改,应根据药品的理化性质及所选用药品包装材料的性质,进行稳定性实验,考察所选用材料与药物的相容性。美国FDA曾规定:药品的包装须是药品在规定的货架寿命期内,保持药品的均一性、药效、质量、和纯度的标准。因此各药品生产企业在药物制剂开发的各个阶段,须进行稳定性试验工作,凡与包装有关的因素都要进行全面的考察。
 
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