药用塑料瓶气体透过量测定法

药用塑料瓶气体透过量测定法一法压差法测试环境:温度23度±3度,相对湿度50%±5%

药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的实验气体,低压室的体积已知。试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室的压力增量,可以确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量,但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

仪器装置 气体透过量测定仪,仪器主要包括以下几部分:

透气室:由上下两部分组成,当装入试样时,上部为高压室,用于存放实验气体。下部为低压室,用于贮存透过的气体并测定透气过程中的前后压差,上下两部分均装有实验气体的进样管。

测压装置:高、低压室应分别有一个测压装置,低压室测压装置的准确度应不低于6Pa。

真空泵:应能使低压室的压力不大于1Pa。

测定法 除另有规定外,选取厚度均匀,不褶皱、折痕、针孔及其他缺陷的试样的三片,在23度±2度环境下,置于干燥器中,放置48小时以上,进行下列试验(也可按仪器使用说明书操作)。

按GB/T6672-2001测量试样厚度,至少测量5个点,去算术平均值。在试验台密封圈除涂一层真空油脂,将试样置于实验台上,轻轻按压,使试样与试样台上的真空油脂良好接触,试样应保持平整,不得有褶皱。开启高压室排气阀,开始抽真空,试样在真空下应紧贴试验台,盖好上盖并筋骨。打开高压室排气阀,开始抽真空到27KPa一下,并持续脱气以排除试样所吸附的气体和水蒸气。脱气结束后,打开实验气瓶和气源开关和高压室冲试验气体,企业流量为每分钟100ml,高压室的气体压力应在规定范围内。关闭高、低压室排气阀,开始透气试验。未提出开始试验时的非线性阶段,应进行10分钟的预透气试验,继续试验知道在相同的时间间隔内压差的变化保持稳定,达到稳定透过。
 
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